SARS-CoV-2 rychlý antigenní test Flowflex 1ks

Rychlý antigenní test pro zjištění koronaviru (SARS-CoV-2) určený pro samotestování. 

• dle rozhodnutí Ministerstva zdravotnictví jsou testy schváleny k sebetestování dle MZČR § 4 odst. 8 nařízení vlády č. 56/2015 Sb.
• odebírání vzorku z hloubky 2,5 cm
• výsledek do 15 minut
• výsledky jsou dobře rozpoznatelné
• relativní citlivost: 97,1% (83,8% -99,9%).
• relativní specificita: 99,6% (97,7% -99,9%).
• přesnost: 99,3% (97,5% -99,9%).

Obsah balení:

Testovací sada obsahuje:

• 1x testovací kazetu
• 1x extrakční roztok ve zkumavce
• 1x jednorázovou tyčinku na výtěr (z nosu, orofaryngeální a nasofaryngeální výtěr)
• 1x příbalový leták (přiložený k objednávce)
• 1x sáček pro likvidaci použitého materiálu

Postup testování

1. Vyjměte testovací kazetu ze sáčku (použijte ji nejpozději do 30 minut od vyjmutí).
2. Připravte si extrakční zkumavku s roztokem.
3. Tyčinkou odeberte vzorek jedním ze tří způsobů odběru a ponořte ji do extrakčního roztoku. V extrakční zkumavce s ní otáčejte blízko stěny po dobu přibližně 10 sekund, aby se vzorky v roztoku co nejvíce rozpustily.
4. Stiskněte špičku tyčinky podél vnitřní stěny extrakční zkumavky, aby co nejvíce kapaliny zůstalo ve zkumavce, tyčinku vyjměte a zlikvidujte.
5. Přidejte 2 kapky do otvoru na kazetě pro vzorek a vyčkejte 15 minut.
6. Počkejte, až se objeví fialový pruh. Výsledky testu odečítejte do 15 - 20 minut, po více jak 30 minutách jsou výsledky neplatné.

Vyhodnocení testu

Pokud není zobrazena čára C, bez ohledu na to, zda je zobrazena čára T, reakce je neplatná a je třeba test provést znovu.

Interpretace výsledků

POZITIVNÍ (+): v oblastech C a T jsou barevné pruhy.

NEGATIVNÍ (-): Barevný pruh je pouze v oblasti C.

NEPLATNÝ: Pokud není barevný proužek na řádce kontroly kvality (C), bez ohledu na to, pokud je barevný proužek v poloze T-linie, znamená to, že postup není správný nebo je testovací sada neplatná. V takovém případě si musíte pečlivě přečíst návod k použití a poté znovu otestovat novou testovací soupravou. Pokud problém přetrvává, přestaňte používat toto číslo šarže a kontaktujte svého místního dodavatele.

Důležitá upozornění:

Tento test je určen pouze pro in vitro diagnostické použití. Tato metoda detekční kontroly nemůže určit množství antigenů SARS-CoV-2 ve vzorcích.

Možné příčiny negativních výsledků tohoto produktu zahrnují:

1) Ve vzorku není žádný virus nebo je obsah viru ve vzorku velmi nízký, což je méně než kritická detekční koncentrace činidla a vzorek s nízkou koncentrací nelze detekovat.

2) Virus mohl být ve vzorku inaktivován. I když fragment nukleové kyseliny může stále existovat, mohl být virový antigen zničen a inaktivován.

3) Nesprávný provoz nebo jiné faktory, které mohou ovlivnit detekci, jako je nesprávná přeprava a skladovaní, vedoucí k selhání činidla.

Testovací sady jsou určeny k jednorázovému použití. Použité vzorky, testovací sadu a další odpad zlikvidujte v souladu s příslušnými místními zákony a předpisy.